Проверка № 23150500409846 от 27 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КОРУС"
Дата проведения
27 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Филатова, д. 70
Дата составления акта о проведении проверки
9 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Искандаров Алексей Игоревич Директор Общества С Ограниченной Ответственностью «Корус»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ООО «Корус» осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по «сестринскому делу в косметологии» по месту осуществления деятельности350059, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Филатова, д. 70, литер Г3, над Г1, Г2, 2 этаж, помещения 7, 8, 9, 10.
В ООО «Корус» работник Клиновая О.В., в соответствии с профессиональной подготовкой по «сестринскому делу в косметологии», согласно Приказу о приёме работника на работу №б/н от 03.04.2015 принята на работу в должности медицинская сестра по косметологии. Данный факт подтверждается трудовым договором №б/н от 03.04.2015 г
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 223/15 | В срок до 9 ноября 2015 года |
| Осуществить мероприятия по устранению и недопущению впредь следующих нарушений | |
Описание
381н в ООО «Корус» отсутствует необходимое оборудование:
Устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий (ванна)
Аппарат для распаривания лица
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 223/15 | В срок до 9 ноября 2015 года |
| Осуществить мероприятия по устранению и недопущению впредь следующих нарушений | |
Описание
Руководителем не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности в медицинской организации, учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется;
отсутствуют внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю;
не организован мониторинг безопасности лекарственных средств;
в наличии лекарственные препараты с розничными ценниками;
не организовано оперативное получение информации о запрещении обращения лекарственных средств, в том числе недоброкачественных препаратов, с сайта Росздравнадзора, оперативная проверка наличия лекарственных средств предписанных к изъятию из обращения, а также информирование о проведенных мероприятиях Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 223/15 | В срок до 9 ноября 2015 года |
| Осуществить мероприятия по устранению и недопущению впредь следующих нарушений | |
Описание
Не организовано надлежащее получение информации о запрещении обращения медицинских изделий (далее МИ) с сайта Росздравнадзора, проверка остатков, а также направление информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о выполнении мероприятий согласно писем Росздравнадзора (о результатах проверки наличия МИ предписанных к изъятию из обращения по каждому решению);
не организовано предоставление сообщений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита); назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством;
осуществляется обращение незарегистрированных медицинских изделий согласно инвентаризационной ведомости медицинского оборудования от 05.08.2015 г: Многофункциональный косметологический комбайн «6 в 1» NV-E6, неизвестного производителя, приобретенный в интернет-магазине www.spa-stol.ru
Косметологический комбинированный аппарат для лица и тела 3 в 1 IM 5566, производитель «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd”, Китай
Аппарат для гальванического лечения F-805 производитель «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd”, Китай
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 223/15 | В срок до 9 ноября 2015 года |
| Осуществить мероприятия по устранению и недопущению впредь следующих нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
350059, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Филатова, д. 70, литер Г3, над Г1, Г2, 2 этаж, помещения 7, 8, 9, 10
Нет данных о результатах проверки
