Проверка № 23150500409839 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МБУЗ "ДГБ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Объекты и итоги проверки
Адрес
353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Родниковая , д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
10 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Муниципального Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Детская Городская Больница Управления Здравоохранения Администрации Муниципального Образования Город-Курорт Анапа» Сидловская Светлана Юрьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствуют внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; не представлена форма извещения
Сведения о выданных предписаниях
Описание
В МБУЗ «ДГБ» отсутствуют внутренние документы по организации выполнения требований данной статьи
Сведения о выданных предписаниях
Описание
«Графа 21. Подписи экспертов» в отдельных случаях не все участники экспертизы проставляют подписи после подготовки заключения
Сведения о выданных предписаниях
Описание
В некоторых случаях в МБУЗ «ДГБ» допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию. Данных о наличии медицинских показаний медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, жизненным показаниям) в проверенных историях развития ребенка не обнаружено
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
353440, Краснодарский край, г. Анапа, 12 микрорайон, д. 9
Нет данных о результатах проверки