Проверка № 23150500409821 от 8 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ"
Дата проведения
8 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
142000, Россия, Московская область, г. Домодедово, Каширское шоссе, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
11 января 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Филиала «Краевой Лабораторный Центр» Ооо «Кдл Домодедово-Тест» Степанова Галина Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На официальном сайте ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ» https://kdllab.ru/, размещенном в сети Интернет, отсутствует информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления (приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/16 | В срок до 29 января 2016 года |
Описание
Отсутствуют внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; не представлена форма извещения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/16 | В срок до 29 января 2016 года |
Описание
Отсутствуют внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; не представлена форма извещения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/16 | В срок до 5 февраля 2016 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
350062, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. им. Яна Полуяна, д. 33, литер А, 1 этаж, пом. 13, 136, 137, 138, 139, 1310, 1311, 1312, 1313, 1314, 1315, 1316, 2 этаж
Нет данных о результатах проверки