ООО "МКА"

Старшим государственным инспектором отдела внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай Алдобаевой Светланой Владимировной в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в результате контрольного (надзорного) мероприятия по наблюдению за соблюдением обязательных требований в отношении общества с ограниченной ответственностью «МКА» (местонахождение: Алтайский край, г. Бийск, п. Нагорный, пер. Яровой, 21 Б, сокращённое наименование ООО «МКА», номер площадки в компоненте федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии (далее  - ФГИС ВетИС) «Цербер»: RU022:37807303) при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) в рамках государственного контроля в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий в пределах компетенции, установлено: В Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай поступила информация от 24.12.2024 № 06/15190 (вх. № 01/2-15/13785 от 24.12.2024), от 27.12.2024 № 06/15427 (вх. № 01/2-15/14111 от 28.12.2024) Сибирского межрегионального управления Россельхознадзора о выявлении в пробе мясной продукции (колбасное изделие сосиски «Баварские», дата изготовления 23.09.2024, изготовитель ООО «Сибирская продовольственная компания», ИНН: 5405200166, г. Новосибирск) остаточного количества лекарственного препарата из группы макролидов – азитромицина, в количестве 3,5 мкг/кг (нормативное значение – не допускается). Проба отобрана в рамках государственного задания Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям, исследована Брянской испытательной лабораторией ФБГУ «ВНИИЗЖ» (протокол испытаний № 14-27914 от 30.10.2024, Редакция: 1). Для производства вышеуказанной продукции в качестве сырья использовались полуфабрикаты мясные натуральные замороженные (жилка говяжья) без лимфатических узлов, выработанные ООО «МКА» по адресу: Алтайский край, г. Бийск, Яровой пер., д. 21 б, поступившие в ООО «Сибирская продовольственная компания» по ветеринарным сопроводительным документам (далее – ВСД) формы № 2 № 25697426872 от 10.09.2024, № 25415254157 от 21.08.2024, № 25415254132 от 21.08.2024 от поставщика ООО «ЯКОВГРУПП» (ИНН 2204094057, Алтайский край). Статус ВСД «погашено». На продукцию ООО «МКА» оформлены производственные ВСД №№ 25400028767, 25400028728, 25400028756 от 20.08.2024. Согласно сведений, размещённых в компоненте ФГИС «Меркурий», установлено, что ООО «МКА» 20.08.2024 изготовило полуфабрикаты мясные натуральные замороженные (жилка говяжья) без лимфатических узлов в количестве 390,75 кг, 154 кг, 605,75 кг (производственные ВСД № 25400028767 от 20.08.2024, 25400028728 от 20.08.2024, 25400028756 от 20.08.2024) и реализовало их по ВСД формы № 4 № 25697116210 от 10.09.2024, № 25414565404 от 21.08.2024, № №25414565421 от 21.08.2024 ООО «ЯКОВГРУПП». Статус ВСД «погашено». Сведения о лабораторных исследованиях на антибиотики, в т.ч. остаточного количества лекарственного препарата из группы макролидов – азитромицина в ВСД № 25697116210 от 10.09.2024, № 25414565404 от 21.08.2024, № № 25414565421 от 21.08.2024 отсутствуют. Прослеживаемость продукции в компоненте ФГИС «Меркурий» установлена. Азитромицин - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов,  применяют крупному рогатому скоту для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза. Как и другие макролиды, азитромицин частично метаболизируется в организме. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 40 суток после применения препарата в состав которого входит азитромицин. В случае вынужденного убоя ранее установленных сроков, мясо может быть использовано только в корм плотоядным животным.  Превышение остаточного содержания азитромицина в пищевой продукции опасно для здоровья человека – нарушается водно-солевой баланс, подавляется активность ферментов, провоцируется сердечная недостаточность. Токсическое действие азитромицина проявляется снижением аппетита и тошнотой, в некоторых случаях может развиться аллергическая реакция на коже, негативно влияет на функцию и анатомическое строение тканей печени.  Согласно п. 1 статьи 7 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утверждённого решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880,  пищевая продукция, находящаяся в обращении на таможенной территории Таможенного союза в течение установленного срока годности, при использовании по назначению должна быть безопасной. В соответствии с п. 13 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции», утверждённого решением Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 № 68, продукты убоя и мясная продукция, находящиеся в обращении на таможенной территории Таможенного союза в течение установленного срока годности, при использовании по назначению должны быть безопасны. Согласно п. 18 ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции» максимально допустимые уровни содержания остаточных количеств ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ и их метаболитов) в продуктах убоя и мясной продукции должны соответствовать требованиям, установленным ст. 9 1 технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). В соответствии с п. 3 статьи 9 1 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» в пищевой продукции животного происхождения (мясе и мясной продукции, продуктах убоя, включая субпродукты, мясе и субпродуктах птицы, продукции из мяса и субпродуктов птицы, молоке и молочной продукции, меде натуральном и продукции пчеловодства, яйцах и яйцепродукции, пищевой продукции аквакультуры животного происхождения), в том числе в непереработанной продукции животного происхождения, включая продовольственное (пищевое) сырье животного происхождения, не указанной в приложениях 3 и 5 1 к настоящему техническому регламенту, не допускается содержание остаточных количеств ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ и их метаболитов) свыше предела количественного определения метода исследований (испытаний) и измерений, включенного в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.  Во избежание попадания азитромицина в организм человека необходимо соблюдать сроки выведения антибиотика при лечении, а также проводить лабораторные исследования продукции и сырья.        ООО «МКА» реализовало полуфабрикаты мясные натуральные замороженные (жилка говяжья) без лимфатических узлов по ВСД форма № 4 № 25697116210 от 10.09.2024, № 25414565404 от 21.08.2024, № № 25414565421 от 21.08.2024, в которых не указаны сведения об исследовании продукции на антибиотики, в т.ч. остаточного количества лекарственного препарата из группы макролидов – азитромицина в лаборатории (испытательном центре), входящей (входящем) в систему органов и учреждений Госветслужбы, или иной лаборатории (испытательном центре), аккредитованной (аккредитованном) в национальной системе аккредитации. Согласно п. 1 ст. 10 Технического регламента ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей пищевой продукции, обязаны осуществлять процессы ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования) и реализации таким образом, чтобы такая продукция соответствовала требованиям, установленным к ней настоящим техническим регламентом и (или) техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. В деятельности ООО «МКА» усматривается возможность причинения вреда охраняемым законом ценностям, но факта непосредственной угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан не установлено. Согласно ч. 1 ст. 49 Закона № 248-ФЗ в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 1 ст. 7, п. 1 ст. 10 Технического регламента ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», п.п. 13, 18 ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «МКА» (ИНН 2204095406, ОГРН 1222200003541) при изготовлении полуфабрикатов мясных натуральных замороженных (жилка говяжья) без лимфатических узлов по адресу: Алтайский край, г. Бийск, п. Нагорный, пер. Яровой, 21 Б, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных п. 1 ст. 7, п. 1 ст. 10 Технического регламента ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», п.п. 13, 18 ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции», а именно: не допускать к обращению продукцию в отсутствии сведений о наличии в ней остаточных количеств ветеринарных лекарственных средств в т.ч. остаточного количества лекарственного препарата из группы макролидов – азитромицина.