КГБУЗ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ЕЛЬЦОВСКОГО РАЙОНА"

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора, в соответствии с полномочиями, установленными п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323, при проведении в 2025 году мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) на основе сведений ФГИС МДЛП, по состоянию на 07.11.2025 зафиксирован 1 случай непринятия лекарственного препарата (ЛП) на баланс в КГБУЗ «ЦРБ Ельцовского района» (ИНН2240001146), осуществляющего деятельность по адресу: 659470, Алтайский край, Ельцовский р-н, село Ельцовка, Сибирский пер, влд 3,что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица в формате Excel направлена на e-mail, указанный в Реестре лицензий: E-mail: elccrb@yandex.ru). Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП»), с учётом вида осуществляемой ими деятельности. Обращаем внимание, что в соответствии с п. 44 вышеуказанного Положения о ФГИС МДЛП для МП, субъект обращения лекарственных средств (ЛС), осуществляющий приёмку ЛП от другого субъекта обращения ЛС в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приёмки ЛП и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных ЛП подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путём представления сведений в систему мониторинга. - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.