Проверка № 22250661000019604150 от 6 октября 2025 года

КГБУЗ "РОМАНОВСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РОМАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 06.10.2025, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Романовская центральная районная больница» (КГБУЗ «Романовская ЦРБ») ИНН 2268000985, ОГРН 1022202070440, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270892 от 19.04.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресам осуществления деятельности: - 658640, Алтайский край, Романовский р-н, село Романово, ул. Строительная, влд. 28; - 658648, Алтайский край, Романовский р-н, село Закладное, ул. Кооперативная, влд. 37А не выведено из оборота и имеется на остатке 1637 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк. (Приложение в формате EXCEL отправлено на e-mail: kgbuzcrb@mail.ru). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Романовская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП с истекшим сроком годности. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП. Необходимо обеспечить соблюдение требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки