ООО " ФАРМЕД "

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 21.05.2025, установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Фармед» (ООО «Фармед») (ИНН 2224023880; ОГРН 1022200902349) лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00166889 от 02.11.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления деятельности 659100, Алтайский край, г. Заринск, ул. Металлургов, д. 6, пом. 148, 31.03.2025 реализована 1 упаковка лекарственного препарата «Артра», серии WP002, которая подлежала изъятию по письму Росздравнадзора от 20.03.2025 №01И-233/25 (Интернет- сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП (задан период выбытий с 01.01.2025 по 21.05.2025) – таблица: таблица Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Причина приостановления Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN 659100, Алтайский край, г. Заринск, ул. Металлургов, д. 6, пом. 148 ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 мг + 500 мг 1 120 WP002 01И-233/25 20.03.2025 31.03.2025 по решению владельца Продажа 1 04601026309793FA3NGGG33C0GR Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: - ч. 1 ст. 55 в части несоблюдения Правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н: в части требований п. 66: «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами»). - ч. 1 ст. 57, - о запрещении продажи отдельных ЛС: «Запрещается продажа фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 7 ст. 67 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: - п. 6 «е» (в части соблюдения лицензиатом (аптечной организацией), осуществляющим розничную торговлю ЛП для МП требований: ч. 7 ст.67 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: ч. 1 ст. 55 в части соблюдения Правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н: в части требований п. 66: «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами»). - п. 6 «и» соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.