ООО "БЭСКО"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 20.05.2025, установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «БЭСКО» (ООО «БЭСКО») (ИНН 2227026014; ОГРН 1022200559985) лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00266600 от 02.10.2020, выдана Министерство здравоохранения Алтайского края, по пяти адресам осуществления деятельности, в период с 02.04.2025 по 19.04.2025, реализовано 9 упаковок лекарственных препаратов (ЛП), в том числе 2 уп. ЛП «Кларитромицин-ВЕРТЕКС» и 4 уп. ЛП «Артра», по которым Росздравнадзором (Интернет- сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) 20.03.2025 и 08.04.2025 были приняты решения о прекращении обращения (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП (задан период выбытий с 01.01.2025 по 20.05.2025) – таблица: Таблица Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN 658030, Алтайский край, Тальменский р-н, рп Тальменка, ул Куйбышева, влд 59А ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 мг + 500 мг 1 60 WP036 01И-233/25 20.03.2025 02.04.2025 Продажа 1 04601026309786F0MT0GGPLXAA2 659305, Алтайский край, г Бийск, пер Николая Липового, д 72 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 250 мг 2 7 К210031024 01И-303/25 08.04.2025 14.04.2025 Продажа 1 0467003332215670P0H72PQWOQY 659316, Алтайский край, г Бийск, ул Социалистическая, зд 62 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 250 мг 2 7 К210031024 01И-303/25 08.04.2025 19.04.2025 Продажа 1 046700333221567S9Y5N7L5PIGP 659321, Алтайский край, г Бийск, ул Советская, зд 193/3 ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 мг + 500 мг 1 60 WP081 01И-233/25 20.03.2025 03.04.2025 Продажа 1 04601026309786WALP0005KLGGP 659690, Алтайский край, Солонешенский р-н, село Солонешное, ул Партизанская, влд 1 ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 мг + 500 мг 1 60 WP082 01И-233/25 20.03.2025 10.04.2025 Продажа 1 04601026309786104R0AA3DX0G3 659690, Алтайский край, Солонешенский р-н, село Солонешное, ул Партизанская, влд 1 ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 мг + 500 мг 1 120 WP048 01И-233/25 20.03.2025 10.04.2025 Продажа 1 04601026309793WAADAAG68LG0E Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: - ч. 1 ст. 55 в части несоблюдения Правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н: в части требований п. 66: «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами»). - ч. 1 ст. 57, - о запрещении продажи отдельных ЛС: «Запрещается продажа фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 7 ст. 67 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: - п. 6 «е» (в части соблюдения лицензиатом (аптечной организацией), осуществляющим розничную торговлю ЛП для МП требований: ч. 7 ст.67 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: ч. 1 ст. 55 в части соблюдения Правил надлежащей аптечной практики ЛП для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н: в части требований п. 66: «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами»). - п. 6 «и» соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.