ООО "ЛОЛИТА"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 23.04.2025, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «Лолита» (ООО «Лолита») (ИНН 2208010788; ОГРН 1032201770831, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00157289 от 05.04.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по двум адресам осуществления деятельности (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП (задан период выбытий с 01.01.2025 по 23.04.2025) – таблицы 1 и 2: - 658041, Алтайский край, г Новоалтайск, ул Белоярская, влд 148, - 14.01.2025 была реализована 1 упаковка лекарственного препарата (ЛП) по которому Росздравнадзором (Интернет- сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) ещё 24.05.2024 было принято решение об изъятии его из обращения таблица 1 МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Причина приостановления Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ТРАВА Эхинацеи настойка НАСТОЙКА НЕ УК. 1 50,0 011122 01И-419/23 2023.05.24 2025.01.14 Временный вывод из обращения ЛП по решению Росздравнадзора Продажа 1 046025460111731906327447820 - 658087, Алтайский край, г Новоалтайск, ул Октябрьская, зд 24/1, - 07.02.2025 была реализована 1 упаковка лекарственного препарата (ЛП) по которому Росздравнадзором ещё 24.06.2024 было принято решение об изъятии его из обращения таблица 2 МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Причина приостановления Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN ЭНАЛАПРИЛ Эналаприл ТАБЛЕТКИ 2.5 мг 2 10 70223 01И-677/24 2024.06.24 2025.02.07 Временный вывод из обращения ЛП по решению Росздравнадзора Продажа 1 04607020339538FvZ3B3VsTxsAl Данные сведения указывают о признаках отсутствия в ООО «Лолита» о соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ) о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС, либо ненадлежащей организации обеспечения порядка внесения информации о реализуемых ЛП в ФГИС МДЛП в установленные сроки. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: - ч. 1 ст. 57, - о запрещении продажи отдельных ЛС: «Запрещается продажа фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 7 ст. 67 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: - п. 6 «е» (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст.67 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ). - п. 6 «и» соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.