ООО "АЛВИТПЛЮС"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 23.04.2025, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «АЛВИТПЛЮС» (ООО «АЛВИТПЛЮС») (ИНН 2204092892; ОГРН 1202200034585, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00283941 от 26.02.2021, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления деятельности: 656049, Алтайский край, г Барнаул, ул. Пролетарская, д 165, 05.02.2025, реализовано 2 упаковки лекарственного препарата (ЛП) по которому Росздравнадзором (Интернет- сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) ещё 20.08.2024 было принято решение об изъятии его из обращения (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП (задан период выбытий с 01.01.2025 по 23.04.2025) – таблица: таблица МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Кол-во в первичной потребительской уп/ Масса/объем в первичной уп/ Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Причина приостановления Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП SGTIN ОРОТОВАЯ КИСЛОТА Калия оротат ТАБЛЕТКИ 500 мг 3 10 100523 01И-945/24 2024.08.20 2025.02.05 Временный вывод из обращения ЛП по решению Росздравнадзора Продажа 1 04603276009270M6P5868K7EG64 ОРОТОВАЯ КИСЛОТА Калия оротат ТАБЛЕТКИ 500 мг 3 10 100523 01И-945/24 2024.08.20 2025.02.17 Временный вывод из обращения ЛП по решению Росздравнадзора Продажа 1 04603276009270M6FX62A7TNRG5 Данные сведения указывают о признаках отсутствия в ООО «АЛВИТПЛЮС» о соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ) о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС, либо ненадлежащей организации обеспечения порядка внесения информации о реализуемых ЛП в ФГИС МДЛП в установленные сроки. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: - ч. 1 ст. 57, - о запрещении продажи отдельных ЛС: «Запрещается продажа фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 7 ст. 67 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: - п. 6 «е» (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст.67 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ). - п. 6 «и» соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.