ООО " АДОНИС"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 23.04.2025, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «АДОНИС» (ООО «АДОНИС») (ИНН 2203009108; ОГРН 1022200534993, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00167947 от 29.03.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления деятельности: 659900, Алтайский край, г Белокуриха, ул Партизанская, д 7, - 17.04.2025 реализована 1 упаковка лекарственного препарата (ЛП) по которому Росздравнадзором (Интернет- сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) 09.04.2025 было принято решение об изъятии его из обращения (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП (задан период выбытий с 01.01.2025 по 23.04.2025) – таблица: таблица: МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке GTIN Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Причина приостановления Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Кальция глюконат РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 100 мг/мл 10 10,0 04605894003135 100224 01И-314/25 2025.04.09 2025.04.17 Временный вывод из обращения ЛП по решению Росздравнадзора Продажа 1 046058940031350000010546694 Данные сведения указывают о признаках отсутствия в ООО «АДОНИС» соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ) о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС, либо ненадлежащей организации обеспечения порядка внесения информации о реализуемых ЛП в ФГИС МДЛП в установленные сроки. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ: - ч. 1 ст. 57, - о запрещении продажи отдельных ЛС: «Запрещается продажа фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС; - ч. 7 ст. 67 - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: - п. 6 «е» (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст.67 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ). - п. 6 «и» соблюдение требований ст. 57 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.