Проверка № 22250371000020030929 от 20 ноября 2025 года

ООО МЦ "АСТРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АСТРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и не ЖНВЛП (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксировано 6 случаев непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс 2 серии ЛП (6 уп.) в ООО МЦ «АСТРА» (ИНН 2225214140), осуществляющего медицинскую деятельность по адресу: 656049, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Партизанская, д. 169 (тип объекта – центры), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица). Субъект РФ ИНН Наименование организации id МД Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Алтайский край 2225214140 ООО МЦ АСТРА 00000000439754 656049, Алтайский край, г Барнаул, ул Партизанская, д 169 ЙОГЕКСОЛ 1 05390225547400 17051227 2 05390225547400V9871NTFXC4MH Алтайский край 2225214140 ООО МЦ АСТРА 00000000439754 656049, Алтайский край, г Барнаул, ул Партизанская, д 169 ПРОПОФОЛ 1 04680136227128 30724 4 04680136227128A5876EM9K24H1 Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - подпункта «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки