Проверка № 22250371000020026119 от 20 ноября 2025 года

КГБСУСО "ПАВЛОВСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПАВЛОВСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2025, установлено, что КГБСУСО «Павловский психоневрологический интернат» (ИНН 2261002895) по адресу осуществления медицинской деятельности: 659000, Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, пер. Пожогина, д. 41 16.10.2025 и 23.10.2025 были выданы для медицинского использования 7 упаковок лекарственного препарата (ЛП) Анальгин, ТАБЛЕТКИ серии 190624, по которой Росздравнадзором ранее были приняты решения о прекращении их обращения (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) (данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (задан период выбытий с 14.10.2025 по 06.11.2025) (Таблица). Данные сведения указывают о признаках отсутствия в КГБСУСО «Павловский психоневрологический интернат» соблюдения требований по недопущению обращения фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - подп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в части надлежащей организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и оценке показателей по организации безопасного применения ЛП, в том числе: обеспечения контроля условий хранения ЛП, требующих особых условий хранения; хранения ЛП в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения, а именно, наличия отдельных помещений и (или) зон для хранения (п. 9 «г» правил хранения ЛС для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н): - фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; - ЛП для медицинского применения (МП), в отношении которых в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; - ЛП, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения ЛП для МП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; - ЛП, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Овчинникова Лариса Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки