КГБУЗ КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) (по состоянию на 05.11.2025), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, на основании сведений ФГИС МДЛП о применении в 2025 году в медицинских организациях лекарственных препаратов (ЛП), заблокированных в ФГИС МДЛП, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО «Джодас Экспоим» (письмо Росздравнадзора от 31.01.2025 №11-4528/25), установлено, что, КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (ИНН 2225021067), по адресу: 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, 1, 04.02.2025 и 05.02.2025 (после блокировки в МДЛП - 31.01.2025) было выдано для медицинского использования 13 упаковок ЛП «ЭРТАПЕНЕМ Дж», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия (РУ ЛП-005483 от 22.04.2019), серии JD3856, в МДЛП статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП», тип вывода из оборота «Выбыло для оказания медицинской помощи», Способ выбытия «РВ». Таблица в формате Excel (13 уп.) направлена на адрес эл.почты kkb@alt-hospital.ru; aparina.tv@alt-hospital.ru Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - подп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в части надлежащей организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и оценке показателей по организации безопасного применения ЛП, в том числе: обеспечения контроля условий хранения ЛП, требующих особых условий хранения; хранения ЛП в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения, а именно, наличия отдельных помещений и (или) зон для хранения (п. 9 «г» правил хранения ЛС для МП, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н): - фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; - ЛП для медицинского применения (МП), в отношении которых в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; - ЛП, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения ЛП для МП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; - ЛП, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти