АО "САНАТОРИЙ "РАССИЯ"

По результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю, установлено, что Акционерное общество «Санаторий «Рассия», ИНН 2203000218, юридический адрес: 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Славского, 34, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: - 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Славского, д. 34/3, в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) внесена информация о лекарственном препарате МНН «МИФЕПРИСТОН» (торговое наименование «Женале»), статус – «Продан в розницу», дата последней операции: 29.11.2024; тип вывода из оборота – «Продан в розницу». Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), лекарственный препарат МНН «Мифепристон», таблетки 10 мг 1 шт., торговое наименование «Женале», производитель Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма», подлежит отпуску из аптек по рецепту. Лекарственный препарат с МНН «Мифепристон», включён в IV раздел перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённого Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (начало действия документа - 01.09.2024). Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. В соответствии с ответом Акционерного общества «Санаторий «Рассия» от 09.12.2024 на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю от 09.12.2024 И22-2728/24, установлено, что лекарственный препарат МНН «Мифепристон» продан в розницу по рецептам, выписанных врачом на рецептурном бланке формы № 107-1/у (до 01.09.2024), что является нарушением правил розничной торговли лекарственными препаратами. Данные сведения указывают на отсутствие контроля в Акционерном обществе «Санаторий «Рассия», за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части нарушения правил розничной торговли (нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения).