ООО "АЛЬЯНСМЕДСЕРВИС"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 21.11.2024, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «АльянсМедСервис» (ООО «АльянсМедСервис») (ИНН 2225181208; ОГРН 1172225016150, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-00110-77/00166293 от 09.06.2018, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: № Адрес объекта Тип объекта Работы/услуги 1 656049, Алтайский край, г. Барнаул, переулок Прудской, д. 71А, помещение 2, этаж первый Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Фармацевтическая деятельность (ФД): -оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения (далее - ЛС для МП); -перевозка ЛС для МП; -хранение ЛС для МП 2 656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, зд. 71А, помещения № 1-9 - установлено, что ООО «АльянсМедСервис»: Не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 106 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.10.2024 по 01.11.2024, таблица 1: Таблица 1 Текущий владелец /ИНН Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки, уп. 106 ООО "АЛЬЯНСМЕДСЕРВИС"/ 2225181208 656049, Алтайский край, г Барнаул, Прудской пер, зд 71а АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте 04605894003838 470422 01.11.2024 Просрочено 3 04605894003838 290322 01.10.2024 Просрочено 102 04605894003838 150322 01.10.2024 Просрочено 1 Одновременно установлено, что в ООО «АльянсМедСервис» имеются признаки индикатора риска нарушения обязательных требований (пункт 7 перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП, утверждённого приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н»): - Наличие в системе мониторинга сведений о списании в период с 01.01.2024 по 20.11.2024 ЛП для МП без передачи на уничтожение – 1 268 уп. (ЛП с актуальным сроком годности), что может являться признаком индикатора риска нарушения обязательных требований №7 (таблица № 2). Таблица 2 МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Кол-во в первэуп. Масса/объем в перв. уп. GTIN Тип выбытия Вывод ЛП по различным причинам Выбытие с Серия ЛП Количество выбытий, уп. АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Не определено с актуальным сроком 660522 3 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 510723 12 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 420422 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1210922 89 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 690522 8 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Не определено с актуальным сроком 701122 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 241221 115 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 701122 31 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Септанест с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ [С ЭПИНЕФРИНОМ] 40 мг + 10 мкг/мл 50 1,7 03701398101221 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком B31495AA 11 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 140622 282 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 100422 10 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 210422 4 МЕПИВАКАИН Мепивакаин-Бинергия РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 30 мг/мл 50 1,8 04605894009694 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 010822 3 МЕПИВАКАИН Мепивакаин-Бинергия РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 30 мг/мл 50 1,8 04605894009694 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 011123 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1160922 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Септанест с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ [С ЭПИНЕФРИНОМ] 40 мг + 10 мкг/мл 50 1,7 03701398101221 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком B32121AA 4 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 090822 10 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 150223 3 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 220323 21 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1170922 36 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 150322 69 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 290322 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 020123 53 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 640522 4 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 050222 219 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 651123 19 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 050322 25 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,8 04605894007072 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 251221 16 МЕПИВАКАИН Скандонест РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 30 мг/мл 10 1,8 03701398101207 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком B28862AAC 7 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 270522 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 581123 12 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 230422 6 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 740823 8 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 220322 17 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 671122 18 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 660522 10 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Не определено с актуальным сроком 040223 3 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 570422 14 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 040223 17 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 160422 2 АРТИКАИН Артикаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл 50 1,7 04605894003821 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 010122 3 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин ИНИБСА РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 100 1,8 08410840024272 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 2427T18 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 491023 12 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 080222 3 АРТИКАИН Артикаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл 50 1,7 04605894003821 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 021123 1 АРТИКАИН Артикаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг/мл 50 1,7 04605894003821 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 010321 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.005 мг/мл 50 1,7 04605894004408 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 640823 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Не определено с актуальным сроком 671122 4 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1311022 33 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 210322 5 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1130922 28 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,7 04605894003838 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 1020922 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин с адреналином форте РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл 50 1,8 04605894007089 Выбытие по иным причинам Списание без передачи на уничтожение с актуальным сроком 731222 4 В соответствии с ч. 9 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: «Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям». Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «АльянсМедСервис» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, в части соблюдения требований установленных подпунктом 6 «д», в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю ЛС для МП, - требований ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.