Проверка № 22240661000016190089 от 12 ноября 2024 года

ООО "НОВОФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.11.2024, установлено, что в обществе с ограниченной ответственностью «НовоФарм» (ООО «НовоФарм») ИНН 2208048816, ОГРН 1162225098001, лицензия на фармацевтическую деятельность от 31.03.2017 № Л042-01151-22/00164419 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Прудская, д. 13, пом. Н2 не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 1140 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк (Приложение №1 в формате EXCEL). Одновременно установлено, что в ООО «НовоФарм» длительное время (более 6 месяцев) находятся без движения 2481 упаковка ЛП, что может являться индикатором №11 (Приложение №2 в формате EXCEL). Приказом Министерства здравоохранения России от 07.12.2021 № 1130н утверждён Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП. В соответствии с Перечнем индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС для МП: п. 11 «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем ЛП для МП из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, ЛП, отпускаемых по рецепту на ЛП, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого ЛП в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска. Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «НовоФарм» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки