КГБУЗ "ШИПУНОВСКАЯ ЦРБ"

В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 10.10.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Шипуновская центральная районная больница» (КГБУЗ «Шипуновская ЦРБ») ИНН 2289002101, ОГРН 1022202954290, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00270994 от 14.09.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, по 29 адресам осуществления деятельности: 658363, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Хлопуново, ул Олимпийская, д 24 658364, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Горьковское, ул Школьная, д 1 658365, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Чаячий, ул Придорожная, д 27 658365, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Красный Яр, ул Садовая, влд 32 658366, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Нечунаево, ул Новая, влд 18 658370, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Ясная Поляна, ул Центральная, зд 1г 658370, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Белоглазово, ул Школьная, д 3 658371, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Метели, ул Майская, д 35 658371, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бестужево, ул Набережная, д 24 658372, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Тугозвоново, ул Целинная, влд 36 658374, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Кузнечиха, ул Новая, д 10 658375, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Озёрки, ул Луговая, д 8 658375, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Ельцовка, ул Советская, д 49 658376, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Комариха, ул Октябрьская, влд 71 658377, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Талина, ул Школьная, д 7 658377, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Самсоново, ул Ленина, влд 17А 658378, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Усть-Порозиха, ул Советская, д 1 658379, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Воробьёво, ул Центральная, д 27 658379, Алтайский край, Шипуновский р-н, с Кособоково, ул Центральная, д 8Б 658380, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Первомайский, ул Тарасова, влд 33 658382, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Родино, ул Октябрьская, д 2 658383, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Артамоново, ул Пушкина, д 19 658385, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Бобровка, ул Интернациональная, д 1а 658386, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Зеркалы, ул Центр Села, влд 4 658387, Алтайский край, Шипуновский р-н, поселок Андреевка, ул Центральная, влд 24 658387, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Коробейниково, ул Сокоровская, влд 1 658388, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Урлапово, ул Кирова, влд 3 658390, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Шипуново, ул Мамонтова, влд 103, - не выведено из оборота и имеется на остатках 3 058 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 30.06.2023 по 06.10.2024 (Приложение 1, таблица в формате EXCEL), из них 4 упаковки ЛП для МП, закупленных за счёт бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения (658390, Алтайский край, Шипуновский р-н, село Шипуново, ул Мамонтова, влд 103) (Приложение 2 в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Шипуновская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:  ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).  п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данных требований согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.