КГБУЗ "КРАСНОГОРСКАЯ ЦРБ"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 10.10.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Красногорская центральная районная больница» (КГБУЗ «Красногорская ЦРБ») (ИНН 2250002043; ОГРН 1022201945215, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00261725 от 11.06.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 9 адресам осуществления деятельности: 659500, Алтайский край, Красногорский р-н, п Талый, ул Центральная, д 3; 659500, Алтайский край, Красногорский р-н, село Красногорское, ул Советская, д 110; 659504, Алтайский край, Красногорский р-н, село Карагуж, ул Центральная, д 9; 659506, Алтайский край, Красногорский р-н, село Новозыково, ул Центральная, влд 23; 659508, Алтайский край, Красногорский р-н, село Березовка, ул Советская, влд 49Б; 659510, Алтайский край, Красногорский р-н, поселок Старая Суртайка, ул Центральная, влд 28; 659514, Алтайский край, Красногорский р-н, поселок Им Фрунзе, ул Центральная, д 34/2; 659514, Алтайский край, Красногорский р-н, село Усть-Кажа, ул Центральная, влд 9; 659519, Алтайский край, Красногорский р-н, село Лебяжье, ул Школьная, влд 11, - не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 3 724 упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.04.2022 по 08.10.2024 (Приложение 1, таблица в формате EXCEL), из них (по 6 адресам) 978 упаковок ЛП для МП, закупленных за счёт бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов по программам лекарственного обеспечения 659500, Алтайский край, Красногорский р-н, село Красногорское, ул Советская, д 110 659504, Алтайский край, Красногорский р-н, село Карагуж, ул Центральная, д 9 659506, Алтайский край, Красногорский р-н, село Новозыково, ул Центральная, влд 23 659508, Алтайский край, Красногорский р-н, село Березовка, ул Советская, влд 49Б 659514, Алтайский край, Красногорский р-н, село Усть-Кажа, ул Центральная, влд 9 659519, Алтайский край, Красногорский р-н, село Лебяжье, ул Школьная, влд 11 (Приложение 2 в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Красногорская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.