ООО "ПК ПЛУТОС"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 10.05.2024 г из аптеки готовых лекарственных форм ООО «ПК Плутос» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656057, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 33, пом. Н1, работником аптеки был продан Князевой В.А. лекарственный препарат (ЛП) «Эликвис» (МНН «Апиксабан») без предъявления рецепта врача. В соответствии с инструкциями по медицинскому применению из Государственного реестра ЛС (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Эликвис» (МНН «Апиксабан»), относится к фармако-терапевтической группе: антикоагулянтное средство прямого действия - селективный ингибитор фактора свертывания крови Ха (Fxa), подлежат отпуску из аптек «По рецепту». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.