ООО "АЛТАЙСКАЯ АПТЕКА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): о продаже биологически активной добавки (БАД) «Бифицин» из аптеки готовых лекарственных форм, расположенной по адресу 656002, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 93 покупателю 09.02.2024 без надлежащего информирования о принадлежности товара аптечного ассортимента к БАД, что подтверждается: - обращением от Ковалёва Ю.Ф., поступившее в ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю из Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю; - ответом на письмо ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 14.03.2024 № О22-159/21-1 «О предоставлении информации» генерального директора Лопиной Н.М. от 05.04.2024. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП). Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 «е», п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; - п. 15 Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения». Несоблюдение аптечными организациями Правил отпуска ЛП является грубым нарушением пунктов 6 «е», 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности») и влечёт за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).