ООО "ВИТАКОМ"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 03.05.2024, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «Витаком» (ООО «Витаком») (ИНН 2221241618; ОГРН 1182225036850, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00167871 от 21.03.2019, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу осуществления деятельности (656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, дом 16А, лит. Ш Ш1 Ш2, подземный этаж (№ 5-10, 10.3, 12), первый этаж (№ 1-20, 25-28, 28.1, 29, 29.1, 30-33, 36, 37, 51), второй этаж (№ 13, 18.1, 23) не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 52 312 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.05.2022 по 01.05.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Витаком» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.