ООО "ГЗ БИЙСК"

В аптечном пункте ООО «ГЗ Бийск» по адресу: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Строителей, д. 117 согласно кассовому чеку от 15.03.2024 (ФД 16746) был отпущен лекарственный препарат (ЛП) «Зилт» (МНН «Клопидогрел») серии 80071221 (SGTIN 046070551308410186CRZLIPUB8) без рецепта врача, который согласно инструкции по медицинскому применению отпускается по рецепту. В результате надзорных мероприятий, согласно данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), а также информации от ООО «ГЗ Бийск» установлено, что ЛП «Зилт» серии 80071221 (SGTIN 046070551308410186CRZLIPUB8) был выведен из оборота ООО «ГЗ Бийск» 22.05.2023. Данные действия подтверждаются: - обращением Ивановой Е. от 25.03.2024 по вопросу информации о запрете продажи в приложении «Честный знак» при сканировании QR-кода ЛП «Зилт» (МНН «Клопидогрел») серии 80071221 (SGTIN 046070551308410186CRZLIPUB8). - ответом на письмо ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 03.04.2024 № И22-65/24 «О предоставлении информации» директора Яковлева Р.С. (вх. В22-842 от 22.04.2024). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в частях: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащим отпуску по рецепту; правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (в части хранения ЛП); порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав (ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ