Проверка № 22240661000010185784 от 9 апреля 2024 года

ООО "ВЕГАМЕДФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕГАМЕДФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
При проведении надзорных мероприятий ООО «Вегамедфарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658474, Алтайский край, Змеиногорский район, с. Барановка, ул. Центральная, д. 98г, (аптечный пункт), по копиям рецептов, предоставленных ООО «Вегамедфарм», установлены признаки нарушения: - Правил отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: - отпуск ЛП с МНН «Прегабалин» без указания торгового наименования на обратной стороне рецептов: 22ПР № 00921 от 16.08.2023, 22ПР № 01225 от 09.10.2023, 22ПР № 01376 от 13.11.2023, 22ПР № 01381 от 20.11.2023, 22ПР № 01389 от 11.12.2023; - отпуск по неправильно оформленным рецептам – лечащим врачом медицинской организации не указан способ применения лекарственного препарата с указанием пути введения, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (в части нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения); п. 15, п. 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» в части нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам, а именно: не обозначен способ применения лекарственного препарата с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а также оформления рецепта при отпуске ЛП с МНН «Прегабалин» в части указания торгового наименования на рецепте.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Овчинникова Лариса Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки