МУПП "ФАРМАЦИЯ"

При проведении надзорных мероприятий МУПП «Фармация» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658030, Алтайский край, Тальменский район, р. п. Тальменка, ул. Кирова, д. 66 (аптека готовых лекарственных форм), по копиям рецептов, предоставленных МУПП «Фармация», установлены признаки нарушения: - Порядка внесения информации о ЛП в систему МДЛП, утверждённый постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 - в МУПП «Фармация» превышались сроки представления в систему мониторинга ЛП информации о выводе из оборота ЛП, установленные в 5 рабочих дней с даты вывода из оборота ЛП в представленных рецептах: 22СД№00609 от 09.10.2023 (составляет 19 рабочих дней, что превышает установленные сроки (5 рабочих дней) на 14 рабочих дня); 22СД№00466 от 13.10.2023 (составляет 8 рабочих дней, что превышает установленные сроки (5 рабочих дней) на 3 рабочих дня). - Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н - отпуск ЛП «Прегабалин» без указания торгового наименования на обратной стороне рецептов: 22СД№00466 от 13.10.2023, 22СД№01507 от 23.10.2023, 22СД№00838 от 11.11.2023, 22СД№00844 от 01.12.2023, 22СД№00859 от 28.12.2023 Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения Порядка внесения информации о ЛП в систему мониторинга субъектами обращения ЛС и ее состав, утверждённый п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (не более 5 рабочих дня); пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (в части нарушения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения); п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» в части указания торгового наименования на рецепте при отпуске ЛП «Прегабалин».