КГБУЗ "КОСИХИНСКАЯ ЦРБ"

В результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года 90 аптечных организаций Алтайского края, осуществляющих фармацевтическую деятельность, вывели из оборота 7289 упаковок лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин», включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее – ЛП «МНН Прегабалин»), в IV квартале 2023 года 77 аптечных организаций Алтайского края вывели из оборота 4349 упаковок ЛП «Прегабалин». Средний показатель отпуска ЛП «МНН Прегабалин» в Алтайском крае в III квартале 2023 года составил 80,99 упаковки одной аптечной организацией в квартал (7289 упаковок : 90 организаций = 80,9 упаковки), в IV квартале 2023 года данный показатель составил 56,48 упаковки (4349 упаковок : 77 организаций = 56,48 упаковки). Следовательно, средний показатель отпуска ЛП «МНН Прегабалин» контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае за IV квартал 2023 года по отношению к предшествующему III кварталу 2023 года составил 0,7 (56,48 упаковки : 80,99 упаковки = 0,7). По результатам анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Косихинская центральная районная больница» (КГБУЗ «Косихинская ЦРБ») по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659820, Алтайский край, Косихинский район, с. Косиха, ул. Топорова, д. 30 (аптека готовых лекарственных форм) в III кв. 2023 года была выведена из оборота 1 упаковка ЛП «МНН Прегабалин», в IV квартале 2023 года - 5 упаковок. Таким образом, средний показатель отпуска ЛП «МНН Прегабалин» КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» в IV кв. 2023 года по отношению к предшествующему III кв. 2023 года увеличился в 5 раз (5 упаковок : 1 упаковку = 5). Этот показатель в 7,14 раз превышает средний показатель отпуска ЛП «МНН Прегабалин» в IV кв. 2023 года по отношению к предшествующему кварталу III кв. 2023 года контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае: (5 : 0,7 = 7,14). В действиях КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659820, Алтайский край, Косихинский район, с. Косиха, ул. Топорова, д. 30 (аптека готовых лекарственных форм) усматривается индикатор риска нарушения обязательных требований, что соответствует пункту 3 Перечня индикаторов риска при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н. 30.01.2024 Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю (исходящее письмо от 30.01.2024 №И22-159/24) в КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» направлен запрос о предоставлении информации об отпуске ЛП «МНН Прегабалин» за III и IV кварталы 2023 года. В ответе КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» от 09.02.2024 №53 (вх. №В22-337/24), вышеуказанные сведения об отпуске ЛП «МНН Прегабалин» во III и IV кварталах 2023 года подтверждены и предоставлены копии рецептов, по которым отпущен ЛП «МНН Прегабалин». Согласно информации ФГИС МДЛП в КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» в указанный период имелись ЛП «МНН Прегабалин» по торговым наименованиям «Лирика», «Прегабалин Канон», «Прегабалин Рихтер». По копиям рецептов, предоставленных КГБУЗ «Косихинская ЦРБ» установлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями: - отпуск осуществлялся по неправильно оформленным рецептам – лечащим врачом медицинской организации способ применения лекарственного препарата обозначается без указания пути введения, длительности приема препарата; - при отпуске с обратной стороны рецептов №№ 009998, 009997, 009697 не указаны торговые наименования отпущенных ЛП «МНН Прегабалин».