Проверка № 22240661000009211281 от 2 февраля 2024 года

ООО "ЛАДАФАРМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
2 февраля 2024 года — 4 декабря 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАДАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выборочного контроля контролируемому лицу необходимо представить следующие документы: 1) документ, подтверждающий полномочия уполномоченного представителя юридического лица ООО «Ладафарм» в случае отсутствия руководителя (копия: приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Ладафарм» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введённые в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Ладафарм», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), либо сведения о лекарственных препаратах, введённых в гражданский оборот после 29.11.2019; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоус Анна Васильевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тетрад Татьяна Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Овчинникова Лариса Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
656064, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Фурманова, д. 24а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
656057, Алтайский край, г. Барнаул, ул. 50 лет СССР, д. 4

Нет данных о результатах проверки