КГБУЗ "СТАРОАЛЕЙСКАЯ ЦРБ"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.10.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Староалейская центральная районная больница Третьяковского района» (КГБУЗ «Староалейская ЦРБ») (ИНН 2280000741 ОГРН 1022200729506, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00361008 от 13.04.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 4-ём адресам осуществления деятельности: 658442, Алтайский край, Третьяковский р-н, поселок Крючки, ул Центральная, зд 19, к 2 658454, Алтайский край, Третьяковский р-н, село Шипуниха, ул Голованова, зд 4, стр голованова 658455, Алтайский край, Третьяковский р-н, поселок Семеновка, ул Центральная, зд 15, к 2 стр 15 658456, Алтайский край, Третьяковский р-н, село Новоалейское, ул Школьная, влд 28, - - не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатках 147 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 31.08.2024 по 01.10.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Староалейская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, в соответствии с п. 7 Положения, относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.