Проверка № 22240371000010241679 от 12 апреля 2024 года

КГБУЗ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР, Г. БИЙСК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР, Г. БИЙСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 12.04.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Онкологический диспансер, г. Бийск» (КГБУЗ «Онкологический диспансер, г. Бийск») (ИНН 2226025868; ОГРН 1022200561811, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00561092 от 29.03.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления деятельности: 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Л.Толстого, д. 140 не выведено из оборота и имеется на остатке 3620 упаковок (54 торговых наименований) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 30.11.2021 по 01.04.2024 (Приложение таблица в формате EXCEL). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).  - п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Овчинникова Лариса Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки