Проверка № 22240371000010185745 от 9 апреля 2024 года

ООО "КДЦ "ДЕТСКОЕ ЗДОРОВЬЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ДЕТСКОЕ ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 05.04.2024 в обществе с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «Детское здоровье» (ООО «КДЦ «Детское здоровье» ИНН 2225130309 ОГРН 1122225005869, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00369551от 25.09.2020 выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления деятельности 656049, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Партизанская, д. 92, пом. Н-25, установлено значительное расхождение количества вакцин национального календаря профилактических прививок (в дозах), имеющихся в наличии в ООО «КДЦ «Детское здоровье» (приложение в формате Excel). Не выведены из оборота вакцины, входящие национальный календарь профилактических прививок (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок». Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «КДЦ «Детское здоровье» должной организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП (в полном объёме, в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота лекарственных препаратов (вакцин).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
656049, Алтайский край, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ПАРТИЗАНСКАЯ, Д. Д. 92, Н-25

Нет данных о результатах проверки