ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РОСТОК"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 04.04.2024, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Росток» (ООО «Медицинский центр «Росток») (ИНН 2204079563, ОГРН 1162225068280), лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00357146 от 16.10.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по двум адресам осуществления деятельности, не выведено из оборота и имеется на балансе организации – на остатках 80 доз вакцин, входящих в национальный календарь профилактических прививок (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок», срок годности которых истёк в период с 03.12.2022 по 23.02.2024 (Таблица): Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «Медицинский центр «Росток» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Минздрав России, в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцин и осуществления контроля за их поставками в субъекты Российской Федерации рекомендовал обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины. Такой подход позволяет максимально синхронизировать информацию о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).