КГБУЗ "БЛАГОВЕЩЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 03.04.2024, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Благовещенская центральная районная больница» (КГБУЗ «Благовещенская ЦРБ») (ИНН 2235003250; ОГРН 1022201981944, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00351394 от 25.12.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по адресу осуществления деятельности 658670, Алтайский край, Благовещенский район, р. п. Благовещенка, ул. Дегтярёва, 14, установлено значительное расхождение количеств вакцин (в дозах) имеющихся в наличии в КГБУЗ «Благовещенская ЦРБ» с данными ФГИС МДЛП. Не выведены из оборота и имеются на остатках вакцины, входящие национальный календарь профилактических прививок (Приложение №1 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок». Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Благовещенская ЦРБ» должной организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП (в полном объёме, в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота лекарственных препаратов (вакцин) выведенных из оборота для медицинского применения. Минздрав России, в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцин и осуществления контроля за их поставками в субъекты Российской Федерации рекомендовал обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины. Такой подход позволяет максимально синхронизировать информацию о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности (Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).