ООО "СТОМАПЛЮС"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 12.02.2024, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «СтомаПлюс» (ООО «СтомаПлюс») (ИНН 2205018002; ОГРН 1212200012749, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00343053 от 14.12.2021, выдана Министерством здравоохранения по Алтайскому краю, статус «действует») не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения (ЛП для МП) в ФГИС МДЛП. Согласно лицензии (центр) по адресу: 659100, Алтайский край, г. Заринск, ул. Металлургов, д. 6, пом. 146. В рамках лицензии на медицинскую деятельность осуществляется хранение и применение ЛП для МП. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - подпунктом «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдение лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.