Проверка № 22240371000009479013 от 13 февраля 2024 года

ООО "АВИЦЕННА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВИЦЕННА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 12.02.2024, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Авиценна» (ООО «Авиценна») (ИНН 2203001765; ОГРН 1142204001224, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00297320 от 20.02.2015, выдана Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, статус «действует») 06.03.2021 зарегистрировано в ФГИС МДЛП, но не вносит информацию о ЛП для МП в систему МДЛП. Согласно лицензии (центр) по адресу: 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Ак. Мясникова, д. 10. В рамках лицензии на медицинскую деятельность осуществляется хранение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - подпунктом «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдение лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анна Васильевна Кривоус Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки