Проверка № 22240371000009374114 от 5 февраля 2024 года

ООО "АС ДЕНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АС ДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 05.02.2024, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «АС ДЕНТ» (ООО «АС ДЕНТ») (ИНН 22090526390; ОГРН 1222200020789, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01151-22/00649682 от 02.05.2023, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края, статус «действует») не зарегистрировано в ФГИС МДЛП. Согласно лицензии (центры) по адресам: - 658204, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Комсомольская, д. 69, пом. 4: Вилы работ и услуг: Приказ 866н: 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.1.17. сестринскому делу; 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.36. организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии. 1000.4.70. хирургии. - 658204, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Комсомольская, д. 69, пом. 21: Вилы работ и услуг: Приказ 866н: 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.1.17. сестринскому делу; 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.36. организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; 1000.4.56. стоматологии общей практики; 1000.4.57. стоматологии ортопедической; 1000.4.58. стоматологии терапевтической Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП) обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - подпунктом «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в части соблюдение лицензиатом требований ч. 7 ст. 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анна Васильевна Кривоус Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки