ООО "АЛТФАРМ "

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 19.11.2023 из аптечного пункта ООО «Алтфарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 656008, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Анатолия, д. 220 сотрудником Кудайбергеновой Г.И. был проданы без рецепта лекарственный препарат (ЛП) «Фурадонин Реневал таблетки». В соответствии с инструкциями по медицинскому применению из Государственного реестра ЛС (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Фурадонин Реневал» (МНН – «Нитрофурантоин»), относится к фармако-терапевтической группе: антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана, подлежат отпуску из аптек «По рецепту». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.