ОАО "ФАРМАЦИЯ"

В соответствии с п. 3 приказа Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является индикатором риска нарушения обязательных требований. В результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года 329 аптечных организаций Алтайского края, осуществляющих фармацевтическую деятельность по 1 363 адресам, вывели из оборота 297 упаковок лекарственных препаратов с МНН «Тропикамид» (далее - ЛП «Тропикамид»), включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее – ЛП «Тропикамид»), во II квартале 2023 года 329 аптечных организаций Алтайского края по 1363 адресам вывели из оборота 492 упаковки ЛП «Тропикамид». Средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» в Алтайском крае в III квартале 2023 года составил 0,22 упаковки по одному адресу объекта аптечной организации в квартал (297 упаковки : 1 363 адреса = 0,22 упаковки), во II квартале 2023 года данный показатель составил 0,36 упаковок (492 упаковки : 1 363 адреса = 0,36 упаковок). Следовательно, средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами в Алтайском крае за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему II кварталу 2023 года изменился в 0,61 раз (0,22 упаковки : 0,36 упаковки = 0,61). В то же время, по результатам анализа сведений внесённых в ФГИС МДЛП Открытое акционерное общество «Фармация» (ИНН 2287006245; ОГРН 1112204004417), осуществляющим фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01151-22/00266568, выданной 30.04.2020 Министерством здравоохранения Алтайского края, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, д. 36 (аптека готовых лекарственных форм): - в III квартале 2023 года было выведено из оборота 4 упаковки ЛП с МНН «Тропикамид»; - во II квартале 2023 года ЛП с МНН «Тропикамид» из оборота выведено 2 упаковки ЛП с МНН «Тропикамид». Средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» в ОАО «Фармация» в III квартале 2023 года составил 4 упаковки в квартал (4 уп. : 1 адрес = 4 уп.), во II квартале 2023 года данный показатель составил 2 упаковки (2 уп. : 1 адреса = 2 уп.). Таким образом, средний показатель отпуска ЛП «Тропикамид» ОАО «Фармация» за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему II кварталу 2023 года увеличился в 2 (4 уп. : 2 уп = 2). Этот показатель в 3,27 раза превышает увеличение среднего показателя отпуска ЛП с МНН «Тропикамид» за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему кварталу II кварталу 2023 года контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае: (2 : 0,61 = 3,27).