Проверка № 22230661000008783308 от 7 декабря 2023 года

МУРПП "ФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ - СОЛОНЕШЕНСКОЕ РАЙОННОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В соответствии с п. 3 приказа Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, является индикатором риска нарушения обязательных требований. В результате анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП в III квартале 2023 года 329 аптечных организаций (АО) Алтайского края, осуществляющих фармацевтическую деятельность по 1 363 адресам, вывели из оборота 7 084 упаковки лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин», включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее – ЛП «Прегабалин»), во II квартале 2023 года 329 аптечных организаций Алтайского края по 1363 адресам вывели из оборота 6 854 упаковки ЛП «Прегабалин». Средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» в Алтайском крае в III квартале 2023 года составил 5,2 упаковки одной АО по каждому адресу осуществления деятельности в квартал (7 084 уп. : 1 363 адреса = 5,2 упаковки), во II квартале 2023 года данный показатель составил 5,03 уп. (6 854 уп. : 1 363 адреса = 5,03 уп.). Следовательно, средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае за III квартал 2023 года по отношению к предшествующему II кварталу 2023 года увеличился в 1,03 раза (5,2 уп. : 5,03 уп. = 1,03). По результатам анализа сведений, внесённых в ФГИС МДЛП, муниципальным унитарным предприятием - Солонешенское районное производственное предприятие «Фармация» (МУРПП «Фармация») ИНН 2273001007; ОГРН 1022201905659, юридический адрес: 659690, Россия, Алтайский край, м.р-н Солонешенский, с.п. Солонешенский сельсовет, с. Солонешное, ул. Красноармейская, влд. 19, помещ. 1, осуществляющим фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией от 19.12.2014 № Л042-01151-22/00160677, выданной Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, по 2 адресам: 659690, Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. Красноармейская, д. 19, пом. 1; 659690, Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. П. Сухова, д. 31. По адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659690, Алтайский край, Солонешенский район, с. Солонешное, ул. Красноармейская, д. 19, пом. 1: - в III кв. 2023 года было выведено из оборота 15 уп. ЛП с МНН «Прегабалин»; - во II кв. 2023 года ЛП с МНН «Прегабалин» из оборота выведено 3 уп. Средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» в МУРПП «Фармация» в III квартале 2023 года составил 7,5 уп. в квартал (15 уп. : 2 адреса = 7,5 уп.), во II кв. 2023 года данный показатель составил 1,5 уп. (3 уп. : 2 адреса = 1,5 уп.). Таким образом, средний показатель отпуска ЛП «Прегабалин» МУРПП «Фармация» за III кв. 2023 года по отношению к предшествующему II кв. 2023 года увеличился в 5 раз (7,5 уп. : 1,5 уп = 5). Этот показатель в 4,8 раза превышает увеличение среднего показателя отпуска ЛП с МНН «Прегабалин» за III кв. 2023 года по отношению к предшествующему кварталу II кв. 2023 года контролируемыми лицами, осуществляющими розничную торговлю ЛП в Алтайском крае: (5:1,03 = 4,8).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
659690, Алтайский край, СОЛОНЕШЕНСКИЙ, СОЛОНЕШЕНСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, СОЛОНЕШНОЕ, УЛ КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 19, 1

Нет данных о результатах проверки