АКГУП "АПТЕКИ АЛТАЯ"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Из аптеки АКГУП «Аптеки Алтая» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13, сотрудником Паньковой Т.Е. был отпущен 16.10.2023 гр. Рябинкиной Т.М. по рецепту лекарственный препарат (ЛП) с международным непатентованным наименованием (МНН) «Перициазин» в другой лекарственной форме и большей дозировки, чем были назначены врачом и выписаны в рецепте, что привело к госпитализации ребенка Рябинкина Р. (05.03.2004 г. р.) с передозировкой данным препаратом, о чём имеются доказательства, представленные в материалах от 26.10.2023 из МО МВД России «Завьяловский»: - фото рецепта формы №107-1/у №11465 от 26.10.2023 на ЛП с МНН «Перициазин» раствор для приема внутрь 4% 30мл с назначением «По 2 капли 3 раза в день» (1 капля = 1 мг перициазина); - объяснение врача-психиатра КГБУЗ «ЦРБ с. Завьялово» Кутько С.В. от 18.10.2023 об обращении ребенка Рябинкина Р. (05.03.2004 г. р.) совместно с матерью Рябинкиной Т.М., назначении ЛП с МНН «Перициазин» и выписке рецепта; - объяснение Паньковой Т.Е. - сотрудника аптеки АКГУП «Аптеки Алтая» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, подтвердившей продажу ЛП «Неулептил» в виде капсул с дозировкой 10 мг по рецепту формы №107-1/у №11465 от 26.10.2023 на ЛП с МНН «Перициазин» раствор для приема внутрь 4% 30мл, а также подтвердившей, что рецепт остался у покупателя; - объяснение матери ребенка Рябинкиной Т.М о приобретении ЛП «Неулептил» в аптеке по адресу: 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13 по рецепту №107-1/у №11465 от 26.10.2023, о приеме ребенком 2 капсул ЛП «Неулептил»(+ 1 капсулу на следующий день), которые она ему подала, на форму выпуска не обратила внимания. - объяснение хирурга КГБУЗ «ЦРБ с.Завьялово» Фонова А.Ю о госпитализации Рябинкина Р. 17.10.2023 в реанимационное отделение с диагнозом «Передозировка нейролептиками». Согласно сведений из Государственного реестра лекарственных средств (ЛС), размещённого на Интернет - сайте Министерства здравоохранения РФ (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Неулептил®», капсулы 10 мг, подлежит отпуску из аптек по рецепту. Фармако-терапевтическая группа - антипсихотическое средство (нейролептик). (МНН) «Перициазин». Анатомо-терапевтическая химическая классификация: Код N05AC01. В соответствии с п. 13 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов…», ЛП отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛП установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения, а при наличии у субъекта розничной торговли ЛП с дозировкой, отличной от дозировки ЛП, указанной в рецепте, отпуск имеющегося ЛП допускается, если дозировка такого ЛП меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества ЛП с учетом курса лечения, указанного в рецепте, с пп. 2 п.18 остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: ЛП, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), - в течение трех месяцев. Установлено, что рецепт формы №107-1/у №11465 от 26.10.2023 оформлен как «взрослый» (нужное подчеркнуто), информация по оформленному с нарушением рецепту не доведена до руководителя КГБУЗ «ЦРБ с.Завьялово», а также не занесена в журнал для рецептов, выписанных с нарушением. Также установлено, что сотрудник аптеки АКГУП «Аптеки Алтая» Панькова Т.Е. не имеет высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, что несёт угрозу причинения вреда здоровью граждан, приобретающих ЛП в аптеке АКГУП «Аптеки Алтая». по адресу 658620, Алтайский край, Завьяловский район, с. Завьялово, ул. Коммунаров, 13.