ООО "РИТМ"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 19.07.2023 из аптечного пункта ООО «РИТМ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 658710, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 21, пом. 2 сотрудником Поповой И.В. были проданы без рецепта лекарственные препараты (ЛП) «Пирацетам», «Цефтриаксон», «Лидокаин буфус», «Лидокаин Велфарм». В соответствии с инструкциями по медицинскому применению из Государственного реестра ЛС (http://www.grls.rosminzdrav.ru), ЛП «Пирацетам» (МНН – «Пирацетам»), «Цефтриаксон» (МНН – «Цефтриаксон»), «Лидокаин буфус», «Лидокаин Велфарм» (МНН – Лидокаин) относятся к фармако-терапевтическим группам: ноотропное средство, антибактериальное средство системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства, местноанестезирующее средство; подлежат отпуску из аптек «По рецепту». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.