Проверка № 22230661000007236928 от 15 августа 2023 года

КГБУЗ "АККПЦ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 14.08.2023, установлено, что в КГБУЗ «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» (КГБУЗ «АККПЦ») (ИНН 2225171626; ОГРН 1162225078113, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01151-22/00166303 (РЗН № ЛО-22-02-001919) от 08.06.2018, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края) по адресу осуществления деятельности: 656045, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Фомина, д. 154 не выведено из оборота и имеется на остатке 40 торговых наименований (1647 упаковок) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 31.10.2021 по 01.08.2023 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «АККПЦ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Овчинникова Лариса Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
656045, Алтайский край, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ФОМИНА, Д. Д. 154,

Нет данных о результатах проверки