Проверка № 22230661000006484590 от 13 июня 2023 года

ООО "АЛЬФА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества за обращением лекарственных средств выявлены признаки нарушения соблюдения лицензионных требований, получены сведения о следующих действиях (бездействии): по результатам мониторинга, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю в обществе с ограниченной ответственностью «Альфа» (ИНН 2204078520) по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 658391, Алтайский край, Шипуновский район, с. Шипуново, ул. Октябрьская, д. 37б; 658390, Алтайский край, Шипуновский район, с. Шипуново, ул. Мамонтова, д. 76; 658837, Алтайский край, г. Яровое, ул. Ленина, д. 20; 658208, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Рихарда Зорге, д. 96а, пом. 57; 658700, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 21 установлены расхождения фактических остатков лекарственного препарата « Тамоксифен » (международное непатентованное наименование « Тамоксифен ») и остатков в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), указывающие на нарушения порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП информации о движении указанного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лариса Владимировна Овчинникова Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
658391, Алтайский край, Шипуновский район, с. Шипуново, ул. Октябрьская, д. 37б

Нет данных о результатах проверки



Адрес
658390, Алтайский край, Шипуновский район, с. Шипуново, ул. Мамонтова, д. 76

Нет данных о результатах проверки



Адрес
658837, Алтайский край, г. Яровое, ул. Ленина, д. 20

Нет данных о результатах проверки



Адрес
658208, Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Рихарда Зорге, д. 96а, пом. 57

Нет данных о результатах проверки



Адрес
658700, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 21

Нет данных о результатах проверки