Проверка № 22230661000006058802 от 31 мая 2023 года

ООО "АЛЬЯНС-22"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
31 мая 2023 года — 12 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС-22"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица ООО «АЛЬЯНС-22» (копия: приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «АЛЬЯНС-22» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введённые в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «АЛЬЯНС-22», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), либо сведения о лекарственных препаратах, введённых в гражданский оборот после 29.11.2019; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоус Анна Васильевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тетрад Татьяна Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Овчинникова Лариса Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
658707, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Томская, д. 129 / ул. Карла Маркса, д. 108, пом. Н4

Нет данных о результатах проверки



Адрес
658704, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Молодежная, д. 6

Нет данных о результатах проверки