КГБУЗ "МИХАЙЛОВСКАЯ ЦРБ"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 13.07.2023, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Михайловская центральная районная больница» (КГБУЗ «Михайловская ЦРБ») (ИНН 2258001122; ОГРН 1022202316190, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00347264 от 23.12.2020, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 2-ум адресам осуществления деятельности: - 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Михайловское, ул. Боровая, д. 15 - 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б, - - не выведено из оборота и имеется на остатках 145 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.11.2022 по 01.04.2023 (таблица). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Михайловская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Таблица Текущий владелец Адрес МНН ТН GTIN Серия Срок годности Кол-во уп КГБУЗ «Михайловская ЦРБ», ИНН 2258001122, 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Михайловское, ул. Боровая, д. 15 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 04605286001091 010Z 01.11.2022 1 014B 01.04.2023 140 ТИОПЕНТАЛ НАТРИЯ Тиопентал натрия 04602565020439 30121 01.01.2023 3 658960, Алтайский край, Михайловский район, с. Николаевка, ул. Ленина, д. 1б БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04603933005270 080221 01.03.2023 1 Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.