Проверка № 22230371000004843799 от 26 января 2023 года
КГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №10, Г.БАРНАУЛ"
Дата проведения
26 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 15.05.2022 по 25.01.2023, установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации. (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ). В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Городская больница №10, г. Барнаул» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 15.05.2022 на 13,57%; 25.01.2023 на 26,82%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (25.01.2023 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 52 300 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 41 283 человека (дельта – 11 062 доз). Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Кривоус Анна Васильевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656906, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ЮЖНЫЙ, УЛИЦА БЕЛИНСКОГО, 2,
Нет данных о результатах проверки