Проверка № 22230371000004801238 от 23 января 2023 года

КГБУЗ "ПАНКРУШИХИНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАНКРУШИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 01.11.2022 по 21.01.2023, установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ). В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Панкрушихинская центральная районная больница» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 01.11.2022 на 11,64%; 01.12.2022 на 13,98%; 21.01.2023 14,18%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (21.01.2023 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 12 710 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 11 132 человека (дельта – 1 578 доз). Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоус Анна Васильевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
658760, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, ПАНКРУШИХИНСКИЙ, УЛИЦА, БОРОВАЯ, 1, 220330000010002

Нет данных о результатах проверки