Проверка № 22220661000004350700 от 7 декабря 2022 года

АО "АЛТАЙВИТАМИНЫ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
7 декабря 2022 года — 25 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛТАЙВИТАМИНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица АО «Алтайвитамины» (копия: приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие АО «Алтайвитамины» правил хранения лекарственного препарата «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 1 шт. (7 г), баллоны» серии 280921, производства АО «Алтайвитамины» (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) Паспорт завода на лекарственный препарат «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 1 шт. (7 г), баллоны» серии 280921; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственного препарата для медицинского применения, подлежащего отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств (в отношении ЛП «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 1 шт. (7 г), баллоны» серии 280921); 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анна Васильевна Кривоус Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тетрад Таьяна Николаевна ((Приказ То Росздравнадзора По Алтайскому Краю От 01. 02. 2023 №П22-43/23 «О Назначении На Должность Тетрад Т. Н. ») Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
659325, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БИЙСК, УЛИЦА, ЗАВОДСКАЯ, 69, 220000040000110

Нет данных о результатах проверки