Проверка № 22220661000004350700 от 7 декабря 2022 года
АО "АЛТАЙВИТАМИНЫ"
Дата проведения
7 декабря 2022 года — 25 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица АО «Алтайвитамины» (копия: приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие АО «Алтайвитамины» правил хранения лекарственного препарата «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 1 шт. (7 г), баллоны» серии 280921, производства АО «Алтайвитамины» (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) Паспорт завода на лекарственный препарат «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 1 шт. (7 г), баллоны» серии 280921; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственного препарата для медицинского применения, подлежащего отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств (в отношении ЛП «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 1 шт. (7 г), баллоны» серии 280921); 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Анна Васильевна Кривоус | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Тетрад Таьяна Николаевна ((Приказ То Росздравнадзора По Алтайскому Краю От 01. 02. 2023 №П22-43/23 «О Назначении На Должность Тетрад Т. Н. ») | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659325, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БИЙСК, УЛИЦА, ЗАВОДСКАЯ, 69, 220000040000110
Нет данных о результатах проверки