Проверка № 22220661000001625564 от 2 марта 2022 года
КГБУЗ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Дата проведения
2 марта 2022 года — 13 апреля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выборочного контроля контролируемому лицу необходимо представить следующие документы: 1) Документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введённые в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), либо сведения о лекарственных препаратах, введённых в гражданский оборот после 29.11.2019; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Кривоус А. В. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Редько В. А. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Тетрад Т. Н. | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656055, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46 / ул. Юрина, д. 180
Нет данных о результатах проверки