Проверка № 22220521000004067384 от 3 ноября 2022 года
ООО "АПК СФЕРА"
Дата проведения
3 ноября 2022 года — 7 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Установлен факт нарушения законодательства об обращении медицинских изделий – не соответствие состава «Аптечки первой помощи в дорогу «АПК Сфера» по ТУ 9398-002-3880464-2012 установленному Приложением к регистрационному удостоверению РУ от 25 января 2017 года № ФСР 2012/13827, а именно отсутствие жгута кровеостанавливающего производства ООО Предприятие «ФЕСТ» или ООО НПФ «МИРАЛ» или ОАО «Объединение Альфапластик».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зайцев В И | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Цыбенко А Г | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656064, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, Г. , Барнаул, УЛ. , ЦЕЛИННАЯ, Д. 2Г, 220000010000934
Нет данных о результатах проверки