Проверка № 22220371000004398417 от 5 декабря 2022 года
ООО "ЦЕНТР АДАПТАЦИИ"
Дата проведения
5 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Пациенту Ч. врачом-неврологом Ф. рекомендовано тандемное применение препарата «Спинраза», после курса «Золгенсма» не прошедшее оценку эффективности и безопасности в рамках клинической апробации. Ссылки на применение данной комбинации в отечественных и зарубежных рецензируемых научных журналах и изданиях, зарегистрированных лекарственных препаратов по параметрам применения, не указанным в инструкциях по медицинскому применению лекарственного препарата, отсутствуют. До получения доказательств применение двух зарегистрированных препаратов не должно использоваться в обычной клинической практике. Тандемное применение этих двух препаратов не рекомендовано клиническими рекомендациями.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Неупокоева Ксения Викторовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Баранов Виктор Николаевич | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656057, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БАРНАУЛ, УЛИЦА, 50 ЛЕТ СССР, ДОМ 16, 220000010000081
Нет данных о результатах проверки